圍繞全環節全過程，我省從7個方面推動醫藥產業高質量發展

　　20條措施優化醫藥產業審評審批服務

　　2月29日下午，省政府新聞辦公室舉行“加力塑造高標準營商環境”主題系列新聞發布會，介紹山東嚴監管提效能，服務醫藥產業高質量發展情況。會上，相關部門主要負責同志圍繞《關于優化審評審批服務促進醫藥產業高質量發展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）進行解讀。

　　《若干措施》共七部分，從支持醫藥產品創新研發、提升檢驗檢測服務能力、完善審評核查服務體系、提升審評審批服務效能、優化產品推廣應用、加強標準和品牌建設、夯實產業發展基礎七個方面，圍繞藥品創新研發、臨床試驗、檢驗檢測、審評上市、上市后監管等全環節全過程，提出20條措施，針對性強、集成度高、含金量大，將疊加形成促發展組合效應。

　　科技創新是醫藥產業高質量發展的動力源泉。聚焦醫藥產品創新研發，《若干措施》提出，對在省內轉化創新藥（1類化學藥、1類生物制品和1類中藥），按照完成臨床試驗節點，分階段給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持；對進入國家創新醫療器械特別審查程序的產品給予最高200萬元資金支持等獎補政策。

　　檢驗服務是醫藥產業發展的重要技術支撐。《若干措施》強調，加快推進省食品藥品醫療器械創新和監管服務大平臺建設，持續提升檢驗能力；構建優勢互補的檢驗檢測矩陣，推動構建以省食品藥品檢驗研究院、省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院為主體，第三方檢驗機構、企業自檢為補充的“一體多翼”的檢驗服務新格局。

　　省市場監管局黨組書記、局長兼省知識產權局局長吳承丙表示，為了給醫藥產業發展營造有序、安全、可預期的監管環境，省市場監管局、省藥監局嚴格落實藥品安全“四個最嚴”要求。我省連續5年在國家藥品安全考核中獲得優秀等次，持續走在全國前列。

　　推動創新藥品加快上市，審評核查“加速度”是關鍵一環。“我省將在嚴格審評審批標準、確保產品質量的基礎上，通過實施流程再造、擴充審評審批資源、提高工作效率等方式，大幅壓縮審評檢驗時限，推動創新產品早日獲批上市。”省藥監局黨組書記、局長李濤表示，下一步，除結構組成、工作原理等較為復雜的醫療器械外，我省無源醫療器械產品及診斷試劑產品平均檢驗時限將縮減至60個工作日，有源醫療器械產品平均檢驗時限將縮減至90個工作日。

　　“近年來，我省緊密圍繞醫藥上下游產業技術需求，加快推進基礎研究和重大關鍵技術攻關。2023年，省重大科技創新工程、省自然科學基金等科技計劃，投入財政科技資金超過3億元，立項支持了一批醫藥領域重大項目。”省科技廳副廳長于洪文介紹，目前，我省醫藥領域已建有省實驗室3家、省重點實驗室32家、省臨床醫學研究中心21家、省技術創新中心25家，為醫藥產業科技創新提供了強有力的技術供給。

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